近日，PP王者电子收到国度药品监督治理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请核准通知书》，赞成本品在原核准125毫升：6.25克规格基础上增长60毫升：3.0克规格，核发药品核准文号
。本次获批的羧甲司坦口服溶液（60毫升：3克）为国度医保乙类产品、儿童专用药，是依照新的化学药品注册分类及注册治理要求申报，视同通过仿造药一致性评价
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重要信息：

药品通用名称：羧甲司坦口服溶液

剂型：口服溶液剂

规格：60毫升:3.0克

注册分类：化学药品

药品核准文号：国药准字H20247300

审批结论：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品这次申请事项切合药品注册的有关要求，赞成本品在原核准125毫升：6.25克规格基础上增长60毫升：3.0克规格，核发药品核准文号
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凭据核准的药品说明书，公司获批的羧甲司坦口服溶液适应症：用于医治慢性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳搪阀难患者
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羧甲司坦是临床常用的粘液调节剂，重要作用于支气管腺体的排泄，使低粘度的唾液粘蛋白排泄增长，高粘度的岩藻粘蛋白产生削减，因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出
。羧甲司坦先后获得《中国儿童咳嗽诊断与医治临床实际指南》《中国咳嗽基层诊疗与治理指南》《儿童新型冠状病毒习染安全合理用药专家共识》《儿童祛痰止咳医治专家共识》《中国儿童咳嗽诊断与医治临床实际指南》《急性气管-支气管炎基层合理用药指南》《咳嗽基层合理用药指南》等多个权威指南推荐
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凭据米内网数据，羧甲司坦口服溶液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为66,775万元人民币
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